Ru | En | Cn


Эксклюзивы
Оборудование наших эксклюзивных партнеров






Блог по промышленному оборудованию

Сайты эксклюзивов

 Блог о расходных материалах

 Блог о расходных материалах


СТАНДАРТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ УПАКОВКИ. ШРИФТ БРАЙЛЯ      


    Принятие международных правил торговли и производства является одной из преград на пути к признанию отечественного производителя на международном рынке. В Европейских и прочих цивилизованных странах большое внимание уделяется стандартам упаковки, в том числе фармацевтической, направленных на людей с ограниченными способностями.
1 января 2010 г. набрал законной силы Закон Украины «Про внесення зміни до статті 12 Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля».

Шрифт Брайля — рельефно-точечный шрифт, предназначенный для письма и чтения незрячими людьми.
Этим законом наше правительство обязует, после 05.06.2010, на все фармацевтические препараты, которые регистрируются (перерегистрируются) в Украине, наносить маркировку шрифтомБрайля, за исключением тех, которые официально разрешит не маркировать МЗ Украины. Также маркировке не подлежат лекарственные средства, которые используются исключительно специалистами.В последнем варианте данного нормативного документа установлен срок до 2012 года.
    С технологической точки зрения, законодательная норма вызвала волну инноваций в области оборудования для печати и тиснения шрифта Брайля на упаковке. Она также способствовала появлению нового поколения инспекционных систем.
Несмотря на то, что в продажу уже поступили препараты с маркировкой  названия препарата, лекарственной формы и дозы действующего вещества, большая часть медикаментов до сих пор не соответствует требованиям.
    Одной из предстоящих проблем является увеличение себестоимости производства медикаментов за счет дополнительных затрат на производство упаковки, а также ее инспекции.
Проверка надписей, нанесенных шрифтом Брайля, исторически осуществлялась вручную, визуально. В процессе использовалась матрица Брайля или просто, точка за точкой, прочитывалась надпись. Необходимость быстрой и более точной проверки подтолкнула развитие соответствующих систем.
    Компания Аптека-95 совместно с немецкой компанией In-situ с начала 2011 года предлагает на рынке Украины новейшую разработку – DotScan, машину автоматической инспекции шрифта Брайля. Это высокоэффективная система для предельно точного инспектирования нанесения шрифта Брайля в промышленных масштабах. 
DotScan позволит производителям существенно снизить затраты на инспекцию шрифта Брайля
    Данная система позволит производителям существенно снизить затраты на инспекцию шрифта Брайля, а как следствие и на саму упаковку. Помимо этого клиент получает несколько существенных преимуществ, в отличии от стандартного метода инспекции:
- исключение человеческого фактора;
- данная машина позволяет исключить ошибку нанесения текстовой информации и информации нанесенной с помощью шрифта Брайля, применяя методы корреляционной обработки изображения;
- высокая скорость инспекции (2 сек);
- возможность выбора языка инспекции.
    3D инспекционные системы DotScan, базирующиеся на инновационной технологии по  принципу алгоритма SfS, очень хорошо заре¬комендовали себя для анализа поверх¬ностей, содержащих шрифт Брайля.
    Используемая адаптация алго¬ритма в DotScan очень надежна, быстродейственна, проста в работе, доступна для проведения инспекции шрифта Брайля, включая полное со¬ответствие требованиям упаковочной промышленности. В дальнейшем, поле применения может включить в себя чте¬ние и тестирование печати теснением и гравировки, поверхностные текстуры, различные маркировки, складчатые текстуры, узоры, наличие царапин, пузырей, вздутий, отверстий и дыр.
    В фармацевтическом производстве, где контролю качества по всем нормам подлегает даже упаковка, данная единица становится все более интересной в разрезе введение в силу законов о нанесении шрифта Брайля. Тем более, что исключение человеческого фактора, экономия средств при производстве своего продукта, европейское качество за доступные деньги – эти те факторы, который ищет каждый производитель в оборудовании! В этом случае DotScan – идеальный выбор!

Основные технические характеристики и функции системы DotScan

- Оптическая инспекция нанесенного шрифта Брайля на картонных коробках.
- Декодирование шрифта Брайля в текст за 2 с.
- Сравнение шрифта Брайля и pdf-документа.
- Сравнение шрифта Брайля и нешифрованного текста.
- Формирование отчета для группы коробок.
- Определение позиций с недостатками, обозначение их цветом.
- Измерение всех точек нанесения с точностью 0.02 мм. Определение некондиционных точек в зависимости от установленных клиентом ограничений.
- Несколько наклоненный шрифт Брайля также инспектируется.
- Загибы картонных коробок также устраняются алгоритмом.
- Два уровня доступа: оператор, администратор.
- Стандартный шрифт Брайля “Marburg Medium“+ определенные клиентом шрифты
- Стандартная система включает в себя 4 свободно выбираемых алфавита Брайля.
- Цветные сигнальные поля, отображающие значения ПРОШЕЛ / НЕПРОШЕЛ (зеленый, красный).
- Автоматическая калибровка подсветки.
- Печать отчета по шаблону клиента.
- Каждая система проходит предвалидацию с использованием тестовых образцов коробок, при этом проводится также калибровка модуля измерения теней.

Нормативная база по нанесению шрифта Брайля на фармацевтической упаковке: